Письмо Росздравнадзора от 22.10.2015 № 01И-1786/15

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 октября 2015 г. № 01И-1786/15

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размеры: S, M, L, XL», варианты исполнения:

• «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные», партия 10 CRMC/01.2015, размер M, дата производства: 01.2015, срок годности: до 01.2020, цвет перчаток — розовый, производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не ограничен;
• «Нитриловые смотровые перчатки, неопудренные, текстурированные, одноразовые, неанатомической формы, с внутренним полиуретановым покрытием», партия 14 CR/05.2015, размер M, дата производства: 05.2015, срок годности: до 05.2020, цвет перчаток — синий, производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 22.10.2015 № 7650.

---