«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 июля 2017 г. № 01И-1784/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 июля 2017 г. № 01И-1784/17
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 03-31562/16 от 20.07.2016 |
АО «Фармасинтез» |
Протионамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 50 шт., банки полимерные |
Фармасинтез ОАО |
Россия |
260616; 510716 |
| № 03-31562/16 от 20.07.2016 |
АО «Фармасинтез» |
Сантаз порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г, флаконы стеклянные (1)/в комплекте с растворителем
Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы полиэтиленовые (2), пачка картонная |
Сандживани Парантерал Лимитед, Индия/ОАО «Фармасинтез», Россия /упаковано ОАО «Фармасинтез» |
Россия |
ST45602/р-ль 1071115 |
| № 03-31562/16 от 20.07.2016 |
АО «Фармасинтез» |
Кансамин капсулы 500 мг 100 шт., банка (1), пачка картонная |
Фармасинтез ОАО |
Россия |
330516 |
| № 03-31562/16 от 20.07.2016 |
АО «Фармасинтез» |
Натрия хлорид раствор для инъекций, 0,9% 5 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачка картонная |
Фармасинтез ОАО |
Россия |
220415; 950516 |
| № 03-31562/16 от 20.07.2016 |
АО «Фармасинтез» |
Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные |
Фармасинтез ОАО |
Россия |
200516; 290516 |
| № 03-31562/16 от 20.07.2016 |
АО «Фармасинтез» |
Олитид таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные |
Фармасинтез ОАО |
Россия |
120416 |
| № 03-31562/16 от 20.07.2016 |
АО «Фармасинтез» |
Пиразинамид таблетки 500 мг 100 шт., банки полимерные |
Фармасинтез ОАО |
Россия |
1460616; 520216 |