---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2015 N 01И-1783/15"
number: "01И-1783/15"
issued_on: 2015-10-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-178315"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2015 N 01И-1783/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2015 N 01И-1783/15
"О несоответствии сведений о медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 22 октября 2015 г. N 01И-1783/15
**О НЕСООТВЕТСТВИИ СВЕДЕНИЙ О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю, а также от ООО "Аксима", сообщает, что в связи с несоответствием наименования технических условий (ТУ) производителя на медицинское изделие "Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые "Аксима" по ТУ 9452-002-99630002-2010", производства ООО "Аксима", Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, произведенное в 2013 - 2014 гг., не распространяется действие регистрационных удостоверений:
- N ФСР 2008/02886 от 31.03.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые "Аксима" по ТУ 9452-002-99630002-2007 в следующих исполнениях: "Аксима-520"; "Аксима-720"; "Аксима-520/520"; "Аксима-720/520"; "Аксима-720/720"; "Аксима-520М"; "Аксима-720М", производства ООО "Аксима", Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14;
- N ФСР 2008/02886 от 26.07.2013, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые "Аксима" по ТУ 9452-002-99630002-2007", ООО "Аксима", Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия с несоответствующим наименованием технических условий (ТУ), и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Информационное письмо ООО "Аксима" прилагается (не приводится).