---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2024 N 01И-178/24"
number: "01И-178/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-02-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17824"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2024 N 01И-178/24
# <Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2024 N 01И-178/24
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Бусерелин-депо" серии 51102023"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 22 февраля 2024 г. N 01И-178/24**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"БУСЕРЕЛИН-ДЕПО" СЕРИИ 51102023**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом владельцем регистрационного удостоверения АО "Фарм-Синтез" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг 2 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, шприцем одноразовым, иглами - 2 шт., салфетками спиртовыми - 2 шт." серии 51102023 в связи с выявлением несоответствия вторичной упаковки требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на вторичной упаковке отсутствует регистрационный номер).
Росздравнадзор предлагает АО "Фарм-Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.