---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2019 N 01И-178/19"
number: "01И-178/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17819"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2019 N 01И-178/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2019 N 01И-178/19

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 января 2019 г. N 01И-178/19

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Астеллас Фарма" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Везикар(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" производства "Астеллас Фарма Юроп Б.В.", Нидерланды, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси":
- <a id="p100006"></a>N РОСС NL.МП25.Д55405 от 28.06.2016 (серия 15L15/01);
- <a id="p100007"></a>N РОСС NL.ФВ14.Д59046 от 13.12.2017 (серия 17J03/01).
<a id="p100008"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-154518#p100005) Росздравнадзора от 20.06.2018 N 01И-1545/18.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Астеллас Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100012"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100013"></a>

---