--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2017 N 01и-178/17" number: "01и-178/17" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2017-01-25 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17817" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2017 N 01и-178/17 # <Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2017 N 01и-178/17 "По вопросу взаимодействия с Роспотребнадзором при лицензировании медицинской деятельности" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 25 января 2017 г. N 01и-178/17 **ПО ВОПРОСУ** **ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С РОСПОТРЕБНАДЗОРОМ ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ** **МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ** В соответствии с [частью 1 статьи 15](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-15#p100156) Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации осуществление полномочий по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти) в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления дубликатов лицензий и копий лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий. Росздравнадзор в соответствии с [частью 9 статьи 15](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-15#p100191) Федерального закона N 323-ФЗ осуществляет лицензионный контроль в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочия по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий, указанных в [части 1 статьи 15](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-15#p100156) Федерального закона N 323-ФЗ, с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений и о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий. Согласно [статье 16](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-16#p100203) Федерального закона N 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья граждан, установленных законодательством Российской Федерации. [Статьей 2](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-2#p100028) Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ) установлено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1) N 99-ФЗ, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии (лицензиату) на осуществление медицинской деятельности, утверждены [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-291-2012#p100016) о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 (далее - Положение). В соответствии с [подпунктом "а" пункта 4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-291-2012#p100029) и [пунктом 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-291-2012#p100047) Положения, к лицензионным требованиям при осуществлении деятельности относится требование к наличию у юридического лица (индивидуального предпринимателя) зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган в соответствии с [частью 1 статьи 13](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100153) Федерального закона N 99-ФЗ заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) ([подпункт "г" пункта 7](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-291-2012#p100058) Положения). Согласно [части 5 статьи 19](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p1) Федерального закона N 99-ФЗ предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии или лицензиата в случаях, предусмотренных [частями 7](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100221) и [9 статьи 18](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100223) Федерального закона N 99-ФЗ, является состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии или лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности. При проведении лицензионного контроля, в случаях установления территориальным органом Росздравнадзора несоответствия юридического лица (индивидуального предпринимателя) санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, используемых для осуществления медицинской деятельности, в том числе отделений анестезиологии и реаниматологи, операционных, лабораторий, патолого-анатомических бюро или патолого-анатомических отделений медицинских организаций, отделений лабораторной диагностики и др., информацию в оперативном порядке следует направлять в Роспотребнадзор (территориальные органы Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации), который в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-154-2004) Правительства Российской Федерации от 6 апреля 2004 г. N 154 "Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по разработке и утверждению государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов, а также по организации и осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Особое внимание следует обратить на операционные отделения (малые операционные, процедурные) юридических лиц (индивидуальных предпринимателей).
**М.А.МУРАШКО**
---