---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2016 N 01И-178/16"
number: "01И-178/16"
issued_on: 2016-02-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2016 N 01И-178/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2016 N 01И-178/16

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 февраля 2016 г. N 01И-178/16

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому АО - Югра и Ямало-Ненецкому АО в обращении медицинского изделия "Бинт медицинский марлевый стерильный 7 м x 14 см N 1", дата стерилизации 012015, производства ООО "Полифарм", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03079 от 16.12.2011, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям комплекта регистрационной документации в части технических характеристик: "Размеры"; "Поверхностная плотность"; "Разрывная нагрузка"; "Внешний вид"; "Комплектность"; "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении медицинского изделия, несоответствующего требованиям законодательства Российской Федерации, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---