---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2019 N 01И-1781/19"
number: "01И-1781/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-178119"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2019 N 01И-1781/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2019 N 01И-1781/19

"О фальсифицированном медицинском изделии и об отмене информационного письма Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1040/19"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 22 июля 2019 г. N 01И-1781/19**

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ И ОБ ОТМЕНЕ**<br>
**ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА**<br>
ОТ 16.04.2019 N 01И-1040/19

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением разъяснений производителя ООО "Аника А" сообщает о выявлении фальсифицированного медицинского изделия "Индивидуальная упаковка: Скарификатор-копье однократного применения СК - "Аника А", стерильно, ТУ 9398-001-58414738-2003. Групповая упаковка: Скарификатор-копье однократного применения СК - "Аника А", стерильный, тип СКБ-32 "Аника А" (боковой), ТУ 9398-001-58414738-2003", LOT 08.03.17 производства ООО "Аника А", Россия, 123056, г. Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 23.09.2008 N ФСР 2008/03340 (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Дополнительно сообщаем об отмене информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-104019) Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1040/19 "О незарегистрированном медицинском изделии".
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---