---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2015 N 01И-1781/15"
number: "01И-1781/15"
issued_on: 2015-10-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-178115"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2015 N 01И-1781/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2015 N 01И-1781/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 октября 2015 г. N 01И-1781/15

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Перчатки диагностические латексные неопудренные текстурированные повышенной прочности с удлиненной манжетой Safe&Care", производитель не установлен, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009.
<a id="p100007"></a>Дополнительно информируем, что действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009 не распространяется на выявленное в обращении медицинское изделие.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
<a id="p100010"></a>Приложение: фотоизображение медицинского изделия (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---