---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2019 N 01И-1779/19"
number: "01И-1779/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-177919"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2019 N 01И-1779/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2019 N 01И-1779/19

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 июля 2019 г. N 01И-1779/19

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО НПК "Катрен" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС FR.ФМ15.Д57949 от 16.05.2018 на лекарственный препарат "Хофитол(R), раствор для приема внутрь 120 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серии MS0616 производства "Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА" (Франция), в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателям: "Идентификация. Артишока экстракт (ВЭЖХ)", "Идентификация. Метилпарагидроксибензоат", "Идентификация. Пропилпарагидроксибензоат", "Количественное определение. Хлориды", "Количественное определение. Метилпарагидроксибензоат", "Количественное определение. Пропилпарагидроксибензоат".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141119#p100005) Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1411/19.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает АО НПК "Катрен" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъекта обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100011"></a>

---