Письмо Росздравнадзора от 22.07.2019 № 01И-1778/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2019 N 01И-1778/19. 01И-1778/19. 22.07.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-177819
(с изм. от 13.09.2019)
«Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства „Калетра(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 июля 2019 г. № 01И-1778/19
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «КАЛЕТРА(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Калетра(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 1077020, 1077021, 1084515, 1084644, 1087248, 1089114, 1089115, 1089116, 1095546.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении (не приводится).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении к данному письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанных серий лекарственного препарата. О результатах проведенной работы незамедлительно информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.