---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.09.2020 N 01И-1777/20"
number: "01И-1777/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-177720"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.09.2020 N 01И-1777/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.09.2020 N 01И-1777/20

"О фальсифицированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 сентября 2020 г. N 01И-1777/20

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от производителя "Medica Corporation", США, и уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации ЗАО "Аналитика", сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий: "Электрод PCO2 (PCO2 Electrode) Easy Stat, EasyBloodGas", REF 6202, LOT 18111038, использовать до 13.11.2020, и "Электрод PO2 (PO2 Electrode) EasyStat, EasyBloodGas", REF 6203, LOT 18111080, использовать до 28.11.2020.
<a id="p100006"></a>Вышеуказанные медицинские изделия сопровождаются регистрационным удостоверением от 11.05.2012 N ФСЗ 2012/12098, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
<a id="p100010"></a>Приложение:
- <a id="p100011"></a>фотоизображение оригинальной маркировки медицинского изделия (не приводится);
- <a id="p100012"></a>фотоизображение фальсифицированного медицинского изделия и его маркировки (не приводится).

<a id="p100013"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100014"></a>

---