Письмо Росздравнадзора от 15.09.2020 № 01И-1777/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.09.2020 N 01И-1777/20. 01И-1777/20. 15.09.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-177720
«О фальсифицированных медицинских изделиях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 сентября 2020 г. № 01И-1777/20
О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от производителя «Medica Corporation», США, и уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации ЗАО «Аналитика», сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий: «Электрод PCO2 (PCO2 Electrode) Easy Stat, EasyBloodGas», REF 6202, LOT 18111038, использовать до 13.11.2020, и «Электрод PO2 (PO2 Electrode) EasyStat, EasyBloodGas», REF 6203, LOT 18111080, использовать до 28.11.2020.
Вышеуказанные медицинские изделия сопровождаются регистрационным удостоверением от 11.05.2012 № ФСЗ 2012/12098, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
- фотоизображение оригинальной маркировки медицинского изделия (не приводится);
- фотоизображение фальсифицированного медицинского изделия и его маркировки (не приводится).