---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2016 N 01И-177/16"
number: "01И-177/16"
issued_on: 2016-02-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2016 N 01И-177/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2016 N 01И-177/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 февраля 2016 г. N 01И-177/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия "Установка для обеззараживания воздуха "ОДВ-РБ", ТУ 4859-001-985840792007, производства ООО НПП "Кристалл", Россия.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования регистрационное удостоверение N ФСР 2010/06909 от 26.02.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Облучатели ультрафиолетовые бактерицидные "ОДВ": облучатели-рециркуляторы закрытого типа ("ОДВ-РБ") по ТУ 9444-001-98584079-2009", производства ООО "НПО "Кристалл", Россия, на выявленное изделие не распространяется.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---