---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2015 N 01И-1765/15"
number: "01И-1765/15"
issued_on: 2015-10-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-176515"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2015 N 01И-1765/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2015 N 01И-1765/15

"Об отзыве из обращения лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 октября 2015 г. N 01И-1765/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ПРОТЕК-СВМ" решении отозвать из обращения фармацевтическую субстанцию "Омепразол, полуфабрикат-пеллеты" серии РС/ОМСА/14-242 производства "Присайз Кемифарма Пвт. Лтд." (Индия), в связи с ее несоответствием по показателю "Посторонние примеси". О приостановлении реализации указанной серии фармацевтической субстанции субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-124715#p100006) Росздравнадзора от 31.07.2015 N 01И-1247/15.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ПРОТЕК-СВМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии фармацевтической субстанции.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии фармацевтической субстанции из обращения и возврат ее поставщикам (ООО "ПРОТЕК-СВМ").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---