Письмо Росздравнадзора от 18.07.2018 № 01И-1763/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2018 N 01И-1763/18. 01И-1763/18. 18.07.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-176318
«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 июля 2018 г. № 01И-1763/18
О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы), ампулы (10), коробки картонные» производства ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ „ИМЦЭУАОСМП“ Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий У64, У65, У66 (протоколы испытаний от 07.05.2018 № 5499ДК-11/17, от 16.07.2018 № 5894ДК-11/17, от 05.06.2018 № 5719ДК-11/17) требованиям нормативной документации.»