Письмо Росздравнадзора от 22.03.2023 № 01И-176/23
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-176/23 от 22.03.2023Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.03.2023 N 01И-176/23. 01И-176/23. 22.03.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17623
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 марта 2023 г. № 01И-176/23
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГАУЗ «Больница скорой медицинской помощи № 2» (Томская область, г. Томск, ул. Олега Кошевого, д. 72) | Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | 80521 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГАУЗ «Больница скорой медицинской помощи № 2» (Томская область, г. Томск, ул. Олега Кошевого, д. 72) | Мезатон раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | 110820 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГАУЗ «Больница скорой медицинской помощи № 2» (Томская область, г. Томск, ул. Олега Кошевого, д. 72) | Кальция хлорид раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | 510920 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГАУЗ «Больница скорой медицинской помощи № 2» (Томская область, г. Томск, ул. Олега Кошевого, д. 72) | АМОКСИЦИЛЛИН таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 10321 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГАУЗ «Больница скорой медицинской помощи № 2» (Томская область, г. Томск, ул. Олега Кошевого, д. 72) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | 210520 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГАУЗ «Больница скорой медицинской помощи № 2» (Томская область, г. Томск, ул. Олега Кошевого, д. 72) | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | КОМПАНИЯ «ДЕКО» ООО | Россия | 20420 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ «Новосергиевская районная больница» (Оренбургская область, Новосергиевский район, пос. Новосергиевка, ул. Базарная, д. 10) | Толперизон-OBL таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 90819 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ «Оренбургский областной клинический противотуберкулезный диспансер» (Оренбургская область. г. Оренбург, Нежинское шоссе, д. 6) | Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 230320 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ «Оренбургский областной клинический противотуберкулезный диспансер» (Оренбургская область, г. Оренбург, Нежинское шоссе, д. 6) | Кальция хлорид раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | 611019 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ «Оренбургский областной клинический противотуберкулезный диспансер» (Оренбургская область, г. Оренбург, Нежинское шоссе, д. 6) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 5020821 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ «Переволоцкая районная больница» (Оренбургская область, Переволоцкий район, п. Переволоцкий, ул. Больничная, д. 8б, пом. 2) | Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы нейтрального стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Эллара ООО | Россия | 020920 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Аптека № 1» (Тамбовская область, Мордовский район, р.п. Мордово, Ленинский проспект, д. 12) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 390121 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Аптека № 1» (Тамбовская область, Мордовский район, р.п. Мордово, Ленинский проспект, д. 12) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Биоком ЗАО | Россия | 0140421 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Аптека № 1» (Тамбовская область, Мордовский район, р.п. Мордово, Ленинский проспект, д. 12) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 5030821 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Аптека № 1» (Тамбовская область, Мордовский район, р.п. Мордово, Ленинский проспект, д. 12) | Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Завод имени академика В.П. Филатова ООО | Россия | 0780621 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Кеторолак таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Синтез ОАО | Россия | 70721 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 30821 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 360221 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Кетокам(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные <*> | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. | Индия | 1012200084 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 60521 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 130321 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 3740721 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Медисорб АО | Россия | 06022020 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Уголь активированный Медисорб таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Медисорб АО | Россия | 13032020 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Индап(R) капсулы 2.5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные <*> | ЗиО-Здоровье ЗАО | Россия | 080321 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Биоком ЗАО | Россия | 0470721 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Бисопролол Велфарм таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Велфарм ООО | Россия | 100720 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Изварино Фарма ООО | Россия | 120621 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Бисопролол Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 100421 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Озон Фарм ООО | Россия | 050821 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Бисопролол-Акрихин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., стрипы (3), пачки картонные <*> | Юникем Лабораториз Лимитед | Индия | BBFM20003 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Бисопролол Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 080421 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Камисервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Озон Фарм ООО | Россия | 010621 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Ригла» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Краснорядская, д. 2, эт. 1, комн. 31) | Аторвастатин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 020621 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Ригла» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Краснорядская, д. 2, эт. 1, комн. 31) | Капотен таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | Акрихин ХФК АО | Россия | 700821 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Родник» (Томская область. г. Томск, ул. Советская, д. 46) | Аджисепт(R) таблетки для рассасывания (ментолово-эвкалиптовые) 6 шт., стрипы (4), пачки картонные | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | 10/14/0010 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Родник» (Томская область, г. Томск, ул. Советская, д. 46) | Варфарин Канон таблетки 2.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 400920 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Родник» (Томская область, г. Томск, ул. Советская, д. 46) | ЦИТРАМОН П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 320421 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Сибирская Аптека» (Томская область, г. Томск, ул. Сибирская, д. 92) | Ацикловир таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010220 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Советская аптека-Томск» (Томская область, Томский район, МО «Заречное сельское поселение», дер. Кисловка, МКР «Северный», ул. Марины Цветаевой, д. 3) | Аджисепт(R) таблетки для рассасывания (ментолово-эвкалиптовые) 6 шт., стрипы (4), пачки картонные | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | 10141007 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Советская аптека-Томск» (Томская область, Томский район, МО «Заречное сельское поселение», дер. Кисловка, МКР «Северный», ул. Марины Цветаевой, д. 3) | Аджисепт(R) таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 6 шт., стрипы (4), пачки картонные | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | 10131011 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО фф «Аптекарь» (Тамбовская область, г. Рассказово, ул. Некрасова, зд. 5а) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 340221 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО фф «Аптекарь» (Тамбовская область, г. Рассказово, ул. Некрасова, зд. 5а) | Индапамид-ВЕРТЕКС капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | ВЕРТЕКС АО | Россия | 080621 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО фф «Аптекарь» (Тамбовская область, г. Рассказово, ул. Некрасова, зд. 5а) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Биоком ЗАО | Россия | 0330721 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО фф «Аптекарь» (Тамбовская область, г. Рассказово, ул. Некрасова, зд. 5а) | Бисопролол-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ВЕРТЕКС АО | Россия | 050721 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО фф «Аптекарь» (Тамбовская область, г. Рассказово, ул. Некрасова, зд. 5а) | Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 580821 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО фф «Аптекарь» (Тамбовская область, г. Рассказово, ул. Некрасова, зд. 5а) | Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | БИОТИКИ МНПК ООО | Россия | 1230520 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО фф «Аптекарь» (Тамбовская область, г. Рассказово, ул. Некрасова, зд. 5а) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 5030821 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО фф «Аптекарь» (Тамбовская область, г. Рассказово, ул. Некрасова, зд. 5а) | Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Завод имени академика В.П. Филатова ООО | Россия | 0480421 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГБУ «Сибирский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства» (Томская область, ЗАТО Северск, г. Северск, ул. Царевского, д. 1а) | Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Марбиофарм ОАО | Россия | 11220 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГБУ «Сибирский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства» (Томская область, ЗАТО Северск, г. Северск, ул. Царевского, д. 1а) | Метопролол Органика таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 371219 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГБУ «Сибирский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства» (Томская область, ЗАТО Северск, г. Северск, ул. Царевского, д. 1а) | Соталол Канон таблетки 80 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 040321 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГБУ «Сибирский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства» (Томская область, ЗАТО Северск, г. Северск, ул. Царевского, д. 1а) | Диклофенак ретард таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020421 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГБУ «Сибирский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства» (Томская область, ЗАТО Северск, г. Северск, ул. Царевского, д. 1а) | Амброксол таблетки 30 мг 30 шт., банки (1), пачки картонные | Марбиофарм ОАО | Россия | 20121 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГБУ «Сибирский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства» (Томская область, ЗАТО Северск, г. Северск, ул. Царевского, д. 1а) | Капотен таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | Акрихин ХФК АО | Россия | 560721 |
<*> По проверенным показателям.