---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2019 N 01И-176/19"
number: "01И-176/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17619"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2019 N 01И-176/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2019 N 01И-176/19
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 21 января 2019 г. N 01И-176/19**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (36), ящики картонные, для стационаров" серии 0040717 производства ООО "МОСФАРМ", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-224918#p100006) Росздравнадзора от 14.09.2018 N 01И-2249/18.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N РОСС RU.ФМ08.Д70742 от 02.08.2017.
Росздравнадзор предлагает ООО "МОСФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.