---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2018 N 01И-1760/18"
number: "01И-1760/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-07-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-176018"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2018 N 01И-1760/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2018 N 01И-1760/18

"О приостановлении применения медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 18 июля 2018 г. N 01И-1760/18**

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-"ФОТЕК" по ТУ 9444-011-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧ-350-01-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-02-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-03-"ФОТЕК" в составе", производства ООО "ФОТЕК", регистрационное удостоверение от 11.12.2012 N ФСР 2010/07372, срок действия не ограничен, вариант исполнения ЭХВЧ-350-03-"ФОТЕК", SN171518-5, на основании приказа Росздравнадзора от 18.07.2018 N 4649.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель

</div>

<div align="center">

М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100007"></a>

---
