Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 19.07.2017 № 01И-1760/17

№ 01И-1760/17 от 19.07.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2017 N 01И-1760/17. 01И-1760/17. 19.07.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-176017

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 июля 2017 г. № 01И-1760/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 19 июля 2017 г. № 01И-1760/17

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ГБУЗС «Городская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (г.ф.з. Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, д. 19) Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1090715
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗ РК «Клиническая психиатрическая больница № 5» (Республика Крым, Симферопольский район, с. Строгоновка, ул. Лечебная, д. 1А) Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/ мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биофабрика ФКП Россия 021015
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗ РК «Клиническая психиатрическая больница № 5» (Республика Крым, Симферопольский район, с. Строгоновка, ул. Лечебная, д. 1А) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО Россия 271014
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗ РК «Клиническая психиатрическая больница № 5» (Республика Крым, Симферопольский район, с. Строгоновка, ул. Лечебная, д. 1А) Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 380316
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗ РК «Клиническая психиатрическая больница № 5» (Республика Крым, Симферопольский район, с. Строгоновка, ул. Лечебная, д. 1А) Лефлобакт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 90214
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗ РК «Клиническая психиатрическая больница № 5» (Республика Крым, Симферопольский район, с. Строгоновка, ул. Лечебная, д. 1А) Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 4070116
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗ РК «Крымский научно-практический центр наркологии» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Февральская, д. 13) Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий 96 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные АО Варшавский фармацевтический завод Польфа Польша 02АЕ0314
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗ РК «Крымский научно-практический центр наркологии» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Февральская, д. 13) Глютаминовая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 221015
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗ РК «Крымский научно-практический центр наркологии» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Февральская, д. 13) Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 100515
№ 03-56431/16 от 25.11.2016 ГБУ РК «Крымский республиканский клинический центр фтизиатрии и пульмонологии» (Республика Крым, Симферопольский район, с. Пионерское, ул. Майская, д. 1а) Глютаминовая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 281115
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗС «Городская больница № 9» (г.ф.з. Севастополь, ул. Мира, д. 5) Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (50), коробка из картона Синтез ОАО Россия 50216
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗ РК «Симферопольская городская детская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Семашко, д. 6) Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 1091115
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница скорой медицинской помощи № 6» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гагарина, д. 15) Диоксидин, раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки из картона Новосибхимфарм ОАО Россия 120315
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница скорой медицинской помощи № 6» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гагарина, д. 15) Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий 96 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные АО Варшавский фармацевтический завод Польфа Польша 02АЕ0615
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗ РК «Симферопольский центр паллиативной медицинской помощи» (Республика Крым, г. Симферополь, проспект Кирова, д. 72/1) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 440316
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗ РК «Симферопольский центр паллиативной медицинской помощи» (Республика Крым, г. Симферополь, проспект Кирова, д. 72/1) Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампула (10), пачка из картона Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия 601114
№ 02-62916/16 от 26.12.2016 ГБУЗ РК «Белогорская центральная районная больница» (Республика Крым, г. Белогорск, пл. Красного Октября, д. 6А) Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 020116
№ 02-62916/16 от 26.12.2016 ГБУЗ РК «Белогорская центральная районная больница» (Республика Крым, г. Белогорск, пл. Красного Октября, д. 6А) Ципрофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка из картона Синтез ОАО Россия 160316
№ 02-62916/16 от 26.12.2016 ГБУЗ РК «Белогорская центральная районная больница» (Республика Крым, г. Белогорск, пл. Красного Октября, д. 6А) Цетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 050416
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗС «Городская больница № 4» (г.ф.з. Севастополь, ул. Леваневского, д. 25) Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (20), пачка из картона Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 1260516
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗС «Городская инфекционная больница» (г.ф.з. Севастополь, ул. Коммунистическая, д. 40) Бисептол, суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл 80 мл, флакон (1), пачки картонные Медана Фарма Акционерное Общество Польша 080316
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗС «Городская инфекционная больница» (г.ф.з. Севастополь, ул. Коммунистическая, д. 40) Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий 96 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Варшавский фармацевтический завод Польфа АО Польша 03АЕ1115
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗС «Городская инфекционная больница» (г.ф.з. Севастополь, ул. Коммунистическая, д. 40) Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 020516
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗ РК «Крымская республиканская клиническая психиатрическая больница № 1» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Александра Невского, д. 27) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика ОАО Россия 320715
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ГБУЗ РК «Крымская республиканская клиническая психиатрическая больница № 1» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Александра Невского, д. 27) Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО Россия 030516
№ 02-59373/16 от 12.12.2016 ГБУЗ РК «Крымская республиканская клиническая психиатрическая больница № 1» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Александра Невского, д. 27) Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 040715
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ГУП РК «Крым-Фармация» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 137) Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 130116
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ГУП РК «Крым-Фармация» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 137) Амиксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО Россия 10116
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016 ЗАО «СИА Интернейшнл-Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Васнецова, д. 39) Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша AD0383
№ 02И-192/16 от 05.10 2016 ЗАО фирма «Центр внедрения „ПРОТЕК“ „Протек-30“ (Краснодарский край, г. Краснодар, 2-ое отделение АФ „Солнечная“, д. 7/2)» Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 50416
№ 02И-192/16 от 05.10 2016 ГП ВО «ГПТП Фармация» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия 500816
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «ПУЛЬС Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 111) \text{Абактал}®, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 80 мг/ мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые, пачки картонные Лек д.д. Словения GB8044
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «ПУЛЬС Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 111) Аджисепт, таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия 10/14/6001
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «ПУЛЬС Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 111) Диазолин, драже 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия 030516
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «ПУЛЬС Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 111) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 40516
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «ПУЛЬС Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 111) Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 80316
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ПКФ БЛИК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 51015
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ООО ГРАН-ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 69/ул. Блюхера, д. 2) Касторовое масло, масло для приема внутрь 30 г, флакон Ярославская фармацевтическая фабрика ЗАО Россия 40715
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ЛЕСАН фарма» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43, административно-бытовой корпус, литер В) Аджисепт, таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия 10/14/5018
№ 02-57336/16 от 30.11.2016 ООО «МЕД-СЕРВИС КРЫМ» (г.ф.з. Севастополь, проспект Октябрьской Революции, д. 59а) Флюкостат, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 130416
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ООО «МЕД-СЕРВИС КРЫМ» (г.ф.з. Севастополь, проспект Октябрьской Революции, д. 59а) Омез, капсулы 20 мг 10 шт., стрипы (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия В600203
№ 02-36188/16 от 12.08.2016 ООО «МЕД-СЕРВИС КРЫМ» (г.ф.з. Севастополь, проспект Октябрьской Революции, д. 59а) Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 80316
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ПАНТЕОН» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. им. В.С. Бархатовой, д. 92) Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Алкалоид АО Республика Македония 935900116
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ПАНТЕОН» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. им. В.С. Бархатовой, д. 92) Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампула (10), картонная пачка СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко., Лтд. Россия 150821
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ПАНТЕОН» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. им. В.С. Бархатовой, д. 92) \text{Мотониум}®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка картонная АВВА РУС ОАО Россия 40316
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016 ООО «Фарма Юг» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Солнечная, д. 4/1) Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 30316
№ 02И-1924/16 от 05.05.2016 ООО «Апрель 2012» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Атарбекова, д. 38) Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 150716
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «САН» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Коммунаров, д. 192) Бисептол, суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл 80 мл, флакон (1), пачки картонные Медана Фарма Акционерное Общество Польша 060316
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «САН» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Коммунаров, д. 192) Аджисепт, таблетки для рассасывания (ментолово-эвкалиптовые) 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия 10/14/6003