Письмо Росздравнадзора от 20.10.2015 № 01И-1760/15

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 20 октября 2015 г. № 01И-1760/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор реагентов „Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл „ВОЛОТЬ“) по ТУ 9398-003-24648800-2011», вариант исполнения «Нити хирургические с иглами атравматическими, нити хирургические в отрезах: кетгут простой ИВКПл-Нх4» производства ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, Ленинский, поселок Октябрьский, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03992 от 15.03.2013, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 20.10.2015 № 7577.

---