---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2020 N 01И-1759/20"
number: "01И-1759/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-175920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2020 N 01И-1759/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2020 N 01И-1759/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Мукалтин" серий 121219, 91119 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 10 сентября 2020 г. N 01И-1759/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "МУКАЛТИН"**<br>
**СЕРИЙ 121219, 91119 ПРОИЗВОДСТВА ОАО "УРАЛБИОФАРМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные" серий 121219, 91119 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю "Распадаемость".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 21.08.2020 [N 01И-1634/20](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-163420#p100005), от 25.08.2020 [N 01И-1650/20](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-165020#p100005).
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---