---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.07.2019 N 01И-1758/19"
number: "01И-1758/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-175819"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 17.07.2019 N 01И-1758/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 17.07.2019 N 01И-1758/19
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Декарис"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 17 июля 2019 г. N 01И-1758/19**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ДЕКАРИС"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Декарис, таблетки 150 мг 1 шт., блистеры (1), пачки картонные" серии F85040B производства "Гедеон Рихтер Румыния А.О." (Румыния)/ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Растворение".
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141019#p100005) Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1410/19.
Одновременно информируем о принятом АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС RU Д-HU.ФВ14.А.03205/18 от 08.10.2018.
Росздравнадзор предлагает АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.