Письмо Росздравнадзора от 17.07.2019 № 01И-1756/19

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 26.03.2019 № 01И-824/19»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 26.03.2019 № 01И-824/19 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“, постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 „Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий“, приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н „Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий“, в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-473/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:»

«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе хлопчатобумажный гипоаллергенный: 2,5 см x 500 см», REF 531726, LOT 20170715, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд», КНР, регистрационное удостоверение от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен.».

Приказ Росздравнадзора от 16.07.2019 № 5295.

---