---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2016 N 01И-1754/16"
number: "01И-1754/16"
issued_on: 2016-09-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-175416"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2016 N 01И-1754/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2016 N 01И-1754/16

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 сентября 2016 г. N 01И-1754/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора выявлено обращение незарегистрированных медицинских изделий производства ООО "Аэросервис", Россия:
- <a id="p100006"></a>"Обеззараживатель-очиститель воздуха ТИОН В Lam-2S";
- <a id="p100007"></a>"Обеззараживатель-очиститель воздуха ТИОН В Lam-1S".
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном досье на медицинское изделие указанных вариантов исполнения на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/07645 от 16.08.2013, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010 в двух исполнениях: "ТИОН-А" и "ТИОН-В", производства ООО "Аэросервис", 630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---