---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.07.2019 N 01И-1753/19"
number: "01И-1753/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-175319"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.07.2019 N 01И-1753/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.07.2019 N 01И-1753/19

"О отмене действия информационного письма от 05.04.2019 N 01И-907/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 июля 2019 г. N 01И-1753/19**

<a id="p100004"></a>**О ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**ОТ 05.04.2019 N 01И-907/19 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**<br>
**ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия, отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90719) Росздравнадзора от 05.04.2019 N 01И-907/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП", ЦФГ раствор гемоконсерванта, ТУ 9398-083-00480201-2007. ЦФГ-63 мл", серия N 151017, производства ОАО "Синтез", Россия, 640008, г. Курган, пр. Конституции, д. 7, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 05.08.2008 N ФСР 2008/03180, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 17.07.2019 N 5328.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---