---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.10.2015 N 01И-1751/15"
number: "01И-1751/15"
issued_on: 2015-10-16
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-175115"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 16.10.2015 N 01И-1751/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 16.10.2015 N 01И-1751/15
"О незарегистрированном медицинском изделии"
> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51616#p100005) Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-516/16.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 16 октября 2015 г. N 01И-1751/15
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
"Система инфузионная однократного применения с иглой 21G х 1 1/2 (0,8 мм х 38 мм)" производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай.
В связи с несоответствием наименования и типа/модели на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/05610 от 18.12.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Системы: инфузионная и трансфузионная", производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.