---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2020 N 01И-1747/20"
number: "01И-1747/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-174720"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2020 N 01И-1747/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2020 N 01И-1747/20

"О прекращении обращения лекарственного средства "Уголь активированный-УБФ" серий 90220, 140320 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 сентября 2020 г. N 01И-1747/20**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ-УБФ" СЕРИЙ 90220, 140320 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
ОАО "УРАЛБИОФАРМ" (РОССИЯ)

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения нижеперечисленных серий лекарственного средства, несоответствие качества партий которого выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) выявлен:
- <a id="p100007"></a>Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия (владелец ФГБУ "Санаторно-курортный комплекс "Подмосковье" Министерства обороны Российской Федерации, Московская область, Мытищинский район, с. Марфино), показатель "Средняя масса таблеток" - серии 90220;
- <a id="p100008"></a>Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия (владелец ФГБУ "Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Смоленск), Смоленская область, г. Смоленск, просп. Строителей, д. 29), показатель "Средняя масса таблеток" - серии 90220.
2. <a id="p100009"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен:
- <a id="p100010"></a>Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия (владелец ООО "Аптека от склада-Восток", Омская область, г. Омск, ул. 2-я Солнечная, д. 30, пом. 1П), показатель "Средняя масса таблеток" - серии 140320.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Омской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100012"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100014"></a>Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ОАО "Уралбиофарм" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Уголь активированпый-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серий 90220, 140320 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия). Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 18.09.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100016"></a>

---