---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2020 N 01И-1746/20"
number: "01И-1746/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-174620"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2020 N 01И-1746/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2020 N 01И-1746/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Метформин" серии 6561019 производства АО "Рафарма" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 сентября 2020 г. N 01И-1746/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "МЕТФОРМИН"**<br>
СЕРИИ 6561019 ПРОИЗВОДСТВА АО "РАФАРМА" (РОССИЯ)

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" серии 6561019 производства АО "Рафарма" (Россия) в связи с выявлением нарушения герметичности блистерной упаковки.
<a id="p100006"></a>Одновременно информируем о принятом АО "Рафарма" решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: POCC RU Д-RU.ФМ11.А.46863/19 от 19.11.2019.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Рафарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---