---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2016 N 01И-1742/16"
number: "01И-1742/16"
issued_on: 2016-09-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-174216"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2016 N 01И-1742/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2016 N 01И-1742/16

"Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 сентября 2016 г. N 01И-1742/16

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) от 14.06.2016 N 305ГК-09/16, N 306ГК-09/16, от 16.06.2016 N 397ГК-09/16, N 398ГК-09/16, N 399ГК-09/16, от 21.06.2016 N 395ГК-09/16, N 396ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к решению Росздравнадзора
от 8 сентября 2016 г. N 01И-1742/16

<div align="right">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-318198/15 от 25.11.2015;<br>N 02-40342/15 09.12.2015 | <a id="p100016"></a>ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" | <a id="p100017"></a>$\text{Дексалгин}®,$ раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковка ячейковая контурная (1), картонная пачка | <a id="p100018"></a>А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. | <a id="p100019"></a>Италия | <a id="p100020"></a>53111, 53127 |
| <a id="p100021"></a>N 02-38198/15 от 25.11.2015;<br>N 02-40342/15 09.12.2015 | <a id="p100022"></a>ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" | <a id="p100023"></a>$\text{МИГ}®$ 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), картонная пачка | <a id="p100024"></a>Берлин-Хеми АГ | <a id="p100025"></a>Германия | <a id="p100026"></a>53208, 53207 |
| <a id="p100027"></a>N 02-318198/15 от 25.11.2015;<br>N 02-40342/15 09.12.2015 | <a id="p100028"></a>ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" | <a id="p100029"></a>$\text{Нимесил}®$ , гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, пакет 2 г (30), картонная пачка | <a id="p100030"></a>Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А. | <a id="p100031"></a>Италия | <a id="p100032"></a>54882, 54883, 54884 |




<a id="p100033"></a>

---