Письмо Росздравнадзора от 08.09.2016 № 01И-1742/16

«Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 сентября 2016 г. № 01И-1742/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 14.06.2016 № 305ГК-09/16, № 306ГК-09/16, от 16.06.2016 № 397ГК-09/16, № 398ГК-09/16, № 399ГК-09/16, от 21.06.2016 № 395ГК-09/16, № 396ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к решению Росздравнадзора от 8 сентября 2016 г. № 01И-1742/16

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-318198/15 от 25.11.2015; № 02-40342/15 09.12.2015	ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини»	\text{Дексалгин}®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковка ячейковая контурная (1), картонная пачка	А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.	Италия	53111, 53127
№ 02-38198/15 от 25.11.2015; № 02-40342/15 09.12.2015	ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини»	\text{МИГ}® 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), картонная пачка	Берлин-Хеми АГ	Германия	53208, 53207
№ 02-318198/15 от 25.11.2015; № 02-40342/15 09.12.2015	ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини»	\text{Нимесил}® , гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, пакет 2 г (30), картонная пачка	Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А.	Италия	54882, 54883, 54884

---