---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2019 N 01И-1741/19"
number: "01И-1741/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-174119"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2019 N 01И-1741/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2019 N 01И-1741/19
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Парацетамол-УБФ"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 16 июля 2019 г. N 01И-1741/19**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ПАРАЦЕТАМОЛ-УБФ"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные" серии 670917 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: "Распадаемость", "Растворение".
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-146419#p100005) Росздравнадзора от 11.06.2019 N 02И-1464/19.
Одновременно информируем о принятом ОАО "Уралбиофарм" решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС RU.ФМ05.Д12687 от 26.10.2017.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.