Письмо Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01И-1740/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2019 N 01И-1740/19. 01И-1740/19. 16.07.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-174019
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 июля 2019 г. № 01И-1740/19
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Бектон Дикинсон Восток» медицинского изделия «BD PosiFlushTM XS 3 mL. Шприц BD PosiFlushTM XS, 0,9% р-р натрия хлорида (0,9% NaCl). Готовый к использованию шприц только для промывки устройств сосудистого доступа in-situ», REF 306580, LOT 6286958, производства Becton Dickinson and Company, USA, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2013/1037 от 14.08.2013, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1405/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Бектон Дикинсон Восток» по адресу: complainst_CIS@bd.com.