---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2021 N 01И-1736/21"
number: "01И-1736/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-173621"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2021 N 01И-1736/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2021 N 01И-1736/21
"О прекращении обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 28 декабря 2021 г. N 01И-1736/21**
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Цитрамон-ЛекТ, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 540621, 650821 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Распадаемость"; владельцы партий лекарственного препарата: ООО "Родник", Томская область, г. Томск, ул. Советская, д. 46 (серия 540621); ООО "Камисервис", Рязанская область, г. Рязань, ул. Гоголя, д. 42 (серия 650821).
Территориальным органам Росздравнадзора по Томской области, по Рязанской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Учитывая требования ст. 45, 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Цитрамон-ЛекТ, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 540621, 650821 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия), включая информацию о предпринимаемых корректирующих и (или) предупреждающих действиях. Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 11.01.2022 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.gov.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.