---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2020 N 01И-1736/20"
number: "01И-1736/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-173620"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2020 N 01И-1736/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2020 N 01И-1736/20

"Об отзыве из обращения лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 сентября 2020 г. N 01И-1736/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении держателя регистрационного удостоверения компании "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика Хорватия, отозвать из обращения перечисленные в приложении (не приводится) серии лекарственных средств производства "Ривофарм С.А." (Швейцария)/упаковано "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д." (Республика Хорватия) в связи с выявлением несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю "Растворение".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает представительству компании "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика Хорватия, предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---
