Письмо Росздравнадзора от 18.07.2017 № 01И-1736/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1736/17. 01И-1736/17. 18.07.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-173617
«В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 28.04.2017 № 01И-1062/17 „О новых данных по безопасности медицинского изделия № ФСЗ 2008/01211“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 июля 2017 г. № 01И-1736/17
В ДОПОЛНЕНИЕ К ИНФОРМАЦИОННОМУ ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 28.04.2017 № 01И-1062/17 «О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ № ФСЗ 2008/01211»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму от 28.04.2017 № 01И-1062/17 «О новых данных по безопасности медицинского изделия № ФСЗ 2008/01211» и на основании поступившей информации от ООО «Орто-Клиникал Диагностикс», уполномоченного представителя производителя, сообщает о дополнительных данных по безопасности при применении медицинского изделия «Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора „Витрос“ (Vitros)», производства «Орто-Клиникал Диагностикс», Великобритания, регистрационное удостоверение от 31.10.2016 № ФСЗ 2008/01211, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (107140, Москва, переулок Красносельский 1-й, д. 3, офис 78, тел. +7 (985) 2661168).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (не приводится), о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.