---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2020 N 01И-1735/20"
number: "01И-1735/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-173520"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2020 N 01И-1735/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2020 N 01И-1735/20

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 сентября 2020 г. N 01И-1735/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Кардинал Хелс Раша" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия "Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные", производства "Кардинал Хелс 200, ЛЛС", США, регистрационное удостоверение от 28.06.2018 N ФСЗ 2008/02926, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: по информации, полученной от производителя в данных медицинских изделиях выявлен деградационный дефект, который может стать причиной появления отверстий и разрывов при надевании в области сгиба манжет.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Кардинал Хелс Раша" (107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514; т/ф: +7 (495) 139 31 00).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---