---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1735/17"
number: "01И-1735/17"
issued_on: 2017-07-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-173517"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1735/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1735/17

"В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 27.03.2017 N 01И-737/17 "О новых данных по безопасности медицинского изделия N ФСЗ 2010/08227"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 июля 2017 г. N 01И-1735/17

<a id="p100004"></a>**В ДОПОЛНЕНИЕ К ИНФОРМАЦИОННОМУ ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**ОТ 27.03.2017 N 01И-737/17 "О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ**
**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ N ФСЗ 2010/08227"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-73717) от 27.03.2017 N 01И-737/17 "О новых данных по безопасности медицинского изделия N ФСЗ 2010/02827" и на основании поступившей информации от ООО "Био-Рад Лаборатории", уполномоченного представителя производителя, сообщает о дополнительных данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований in vitro", производства "ДиаМед ГмбХ", Швейцария, регистрационное удостоверение от 31.05.2016 N ФСЗ 2010/08227, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Био-Рад Лаборатории" (105064, Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А, тел. +7(495) 721-14-04, факс +7(495) 721-14-12).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Био-Рад Лаборатории" (не приводится), о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---