Письмо Росздравнадзора от 21.01.2019 № 01И-173/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2019 N 01И-173/19. 01И-173/19. 21.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17319
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «БИОМЕД» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Вормин, таблетки 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии ET167E6004 производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Растворение», «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.01.2019 № 01И-32/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «БИОМЕД» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.