Письмо Росздравнадзора от 02.02.2016 № 01И-173/16

«О возобновлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 февраля 2016 г. № 01И-173/16

О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 12.01.2016 № 13/ГЗ-15-528Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия: «Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые „Basic“, размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0», вариант исполнения «Латексные хирургические перчатки неопудренные, стерильные, одноразовые „Basic“, размер 7.5», производства Produced by Basic International Inc., USA. Responsible manufacture Intco Industries Co.Ltd. Made in China, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 02.02.2016 № 833.

---