Письмо Росздравнадзора от 21.02.2014 № 01И-173/14

«Об отзыве из обращения серий лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 февраля 2014 г. № 01И-173/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Тева» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Онтайм, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг» серий R51030, R51031, R51035 производства «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) в связи с выявлением несоответствия нерасфасованного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---