| Сравниваемые сведения/параметры | Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 13.10.2010 № ФСР 2010/09020) | Образцы выявленного медицинского изделия |
| Руководство по эксплуатации | Назначение:
Комплекс медицинский подвижный специального назначения (КМП-СН) предназначен для оказания доврачебной и первой врачебной помощи раненым, пораженным и больным в полевых условиях при обеспечении служебно-боевых действий войск и при ликвидации медико-санитарных последствий стихийных бедствий и промышленных катастроф.
1.2.1 Область применения: комплекс может быть использован для укомплектования гражданских медучреждений, подвижных медицинских групп подразделений специального назначения и полевых госпиталей | Назначение:
Комплекс подвижный специального назначения (КМП-СН) предназначен для оказания профилактической, доврачебной и врачебной квалифицированной медицинской помощи; проведения лабораторной диагностики жителям отдаленных населенных пунктов.
- Изменено назначение (применение комплекса при проведении служебно-боевых действий войск и при ликвидации медико-санитарных последствий стихийных бедствий и промышленных катастроф исключены) |
Модель базового транспортного средства:
Комплекс размещен в кузове-фургоне К4310, установленном на шасси автомобиля КамАЗ-43114 | Комплекс размещен в изотермическом кузове-фургоне, установленном на шасси автомобиля КАМАЗ-4308.
- Изменена модель базового транспортного средства с КАМАЗ-43114 на КАМАЗ 4308 и технические характеристики базового транспортного средства |
Содержание:
Введение
1 Описание и работа изделия
1.1 Назначение
1.2 Технические характеристики
1.3 Состав
1.4 Устройство изделия
1.5 Маркировка и пломбирование
1.6 Упаковка
2 Описание и работа составных частей изделия
2.1 Общие сведения
2.2 Указания мер безопасности
2.3 Порядок развертывания и подготовка изделия к работе
2.4 Свертывание изделия
2.5 Порядок работы обслуживающего персонала изделия
3 Возможные неисправности и способы их устранения
4 Техническое обслуживание
5 Хранение, консервация и расконсервация
6 Транспортирование
7 Действия в экстремальных условиях
8 Утилизация
Приложение А Схема электрическая соединений изделия
Приложение Б Структурная схема водоснабжения изделия
Приложение В Описание и работа щита питания ЩП1 | Содержание:
Введение
1 Описание и работа изделия
1.1 Назначение
1.2 Технические характеристики
1.3 Состав
1.4 Устройство и работа изделия
1.5 Маркировка и пломбирование
1.6 Упаковка
2 Использование по назначению
2.1 Общие сведения
2.2 Эксплуатационные ограничения
2.3 Порядок развертывания и подготовка изделия к работе
2.4 Свертывание изделия
3 Возможные неисправности и способы их устранения
4 Техническое обслуживание
5 Хранение, консервация и расконсервация
6 Транспортирование
7 Действия в экстремальных условиях
8 Утилизация
- В связи с изменением назначения, комплектности, транспортного средства внесены изменения во все разделы руководства по эксплуатации |
| Наименование модели медицинского изделия на маркировке | Комплекс медицинский подвижный специального назначения КМП-СН по ТУ 9451-004-59563632-2010 | Комплекс медицинский подвижный специального назначения ПБДК.941123.001 |
| Номер технических условий | ТУ 9451-004-59563632-2010 | Сведения отсутствуют |
| Назначение | Комплекс или изделие, предназначенный для оказания доврачебной и первой врачебной помощи раненым, пораженным и больным в полевых условиях при обеспечении служебно-боевых действий войск и при ликвидации медико-санитарных последствий стихийных бедствий и промышленных катастроф | оказания профилактической, доврачебной, и врачебной квалифицированной медицинской помощи; проведения лабораторной диагностики жителям отдаленных населенных пунктов |
| Предупредительные знаки и надписи | П. 4.2 ГОСТ Р 50444-92
Требования по обеспечению безопасности, указанные на специальных табличках, а также предупредительные знаки и надписи должны быть размещены на видных местах изделий | Отсутствует символ «Внимание, обратитесь к ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ДОКУМЕНТАМ».
Маркировка зажима защитного заземления отсутствует, не маркированы элементы управления в электрическом распределительном шкафу |
| Маркировка | П. 8.1.1 ГОСТ Р 50444-92,
П. 6.1 ГОСТ Р 50267.0-92:
НОМИНАЛЬНОЕ питающее напряжение (напряжения) или диапазон (диапазоны) напряжений, которые могут быть поданы на ИЗДЕЛИЕ. Вид питания, например, число фаз (кроме однофазной системы) и род тока.
Частота питающего напряжения.
НОМИНАЛЬНАЯ частота или НОМИНАЛЬНЫЙ диапазон частот питающего напряжения в герцах
ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ СЕТЕВАЯ ШТЕПСЕЛЬНАЯ РОЗЕТКА (РОЗЕТКИ) ИЗДЕЛИЯ должна иметь маркировку с указанием максимально допустимой выходной мощности.
Символ, указывающий тип ИЗДЕЛИЯ в зависимости от степени защиты от поражения электрическим током для ИЗДЕЛИЙ ТИПОВ B, BF и CF (см. пункт 14.6 и приложение D табл. DII, символы 1, 2 и 3) | Требуемая информация на маркировке изделия отсутствует |
| Маркировка | П. 5 ТУ 9451-004-59563632-2010:
Обозначение настоящих технических условий | Требуемая информация отсутствует |
| Разночтения в руководстве по эксплуатации образца | П. 6.1 ГОСТ Р 50267.0-92 Если ИЗДЕЛИЕ предназначено для одного или нескольких диапазонов НОМИНАЛЬНОГО напряжения, НОМИНАЛЬНАЯ потребляемая мощность должна быть дана для высшей и низшей границ диапазона или диапазонов, если границы отличаются от их среднего значения более чем на +/-10%.
Если границы диапазонов не отличаются более чем на 10% от среднего значения, достаточна маркировка потребляемой мощности для среднего значения диапазона | В Руководстве по эксплуатации ПБДК.941123.001 РЭ «Комплекс медицинский подвижный специального назначения КМП-СН», отобранным с образцом, в п. 1.2.4 указано: «Источники электропитания комплекса:
- внешняя сеть переменного тока напряжением 220 В +/- 10%,
частотой 50 Гц +/- 2%. Расстояние до щита электропитания сети не более 25 м;
- бортовая сеть автомобиля напряжением 24 В», что противоречит информации, приведенной, в п. 2.2 «Эксплуатационные ограничения» руководства по эксплуатации ПБДК.941123.001 РЭ «Комплекс медицинский подвижный специального назначения КМП-СН», представленного вместе с образцом, в части «Предельно допустимое отклонение напряжения при питании от внешнего источника электрической энергии переменного однофазного тока 230 В в пределах 10%; Предельно допустимое отклонение напряжения при питании от передвижной электростанции электрической энергии переменного однофазного тока 230 В в пределах 10%.» |
| Руководство по эксплуатации | П. 6.8.1 ГОСТ Р 50267.0-92:
Вся применяемая классификация изделий согласно п. 5 должна быть приведена в инструкции по эксплуатации, а также техническом описании (если они не объединены) | Классификация по типу рабочей части в представленных эксплуатационных документах отсутствует |
П. 6.8.1 ГОСТ Р 50267.0-92:
Все виды маркировки, указанные в пункте 6.1, если они не нанесены, как постоянные на изделие изготовителем, должны быть полностью воспроизведены в эксплуатационных документах. См. также пункт 6.1 d) | В разделе «Маркировка и пломбирование» Руководства по эксплуатации ПБДК.941123.001 РЭ отсутствуют сведения о нанесенных в маркировке образца данных о производителе, городе изготовления, дате выпуска и номере конструкторской документации |
П. 6.8.2 ГОСТ Р 50267.0-92:
Общие сведения: Инструкция по эксплуатации должна содержать все сведения, необходимые для обеспечения работы изделия в соответствии с его характеристиками. Она должна включать объяснение функций органов управления, дисплеев и сигналов, последовательности управления, порядка подключения и отключения съемных частей и принадлежностей, замены материалов, расходуемых при работе | В Руководстве по эксплуатации ПБДК.941123.001 РЭ, представленном с образцом, отсутствуют объяснения органов управления и ссылки на сопроводительную документацию к покупным изделиям, смонтированным в кузове |
П. 6.8.3 ГОСТ Р 50267.0-92:
Ограничение условий окружающей среды при транспортировании и хранении.
Если изделие не рассчитано на условия, указанные в пункте 10.1, в техническом описании должны содержаться требования к допустимым условиям окружающей среды при транспортировании и хранении | Сведения о требованиях к допустимым условиям окружающей среды при транспортировании и хранении в Руководстве по эксплуатации ПБДК.941123.001 РЭ «Комплекс медицинский подвижный специального назначения КМП-СН» и Паспорта ПБДК.941123.001 ПС «Комплекс медицинский подвижный специального назначения КМП-СН», отобранных вместе с образцом, отсутствуют.
Имеются противоречивые сведения в п. 1.2.10 Руководства по эксплуатации ПБДК.941123.001 РЭ «Комплекс медицинский подвижный специального назначения КМП-СН» («Вид климатического исполнения — У1 по ГОСТ 15150») и п. 1.2.10 Паспорта ПБДК.941123.001 ПС «Комплекс медицинский подвижный специального назначения КМП-СН», отобранных вместе с образцом («Вид климатического исполнения — УХЛ по ГОСТ 15150»).
Также обозначение исполнения по ГОСТ 15150 изделий обязательно должно сопровождаться с цифровым обозначением категории изделия (например, «УХЛ4.2») |
| Окраска и надписи наружных поверхностей кузова | П. 1.3 ГОСТ 28385-89, П. 2.5 ТУ 9451-004-59563632-2010:
На боковых наружных поверхностях КМНП, перечисленных в п. 1.2, должны быть выполнены окраской или аппликацией: горизонтальная полоса белого цвета | Основной цвет окраски кузова белый, полоса отсутствует |
| надпись медицинской специализации автомобиля | На кузове имеется надпись медицинской специализации «Диагностика», не соответствующая сведениям о медицинской специализации, приведенной в КРД к РУ № ФСР 2010/09020 от 13.10.2010 |
| эмблема Красного Креста | Эмблемы Красного Креста отсутствуют |
П. 1.4 ГОСТ 28385-89, П. 2.5 ТУ 9451-004-59563632-2010:
для выполненных в автобусах, кузовах грузовых автомобилей (прицепов, полуприцепов) и в контейнерах «медицинская служба» | Надпись отсутствует |
| Шрифты для надписей | П. 1.4.2 ГОСТ 28385-89, П. 2.5 ТУ 9451-004-59563632-2010:
Шрифты для надписей — ПрЗ по ГОСТ 26.020. Высота букв должна быть: | Высота букв надписи «Диагностика» превышает 120 мм |
| Состав отделений/помещений комплекса | П. 1.2 ТУ 9451-004-59563632-2010:
- пункт управления;
- отделение приемо-сортировочное;
- отделение перевязочное;
- отделение эвакуационное | В соответствии с п. 1.1.3 Паспорта ПБДК.941123.001 ПС, в состав комплекса входит:
- лабораторный отсек;
- диагностический отсек;
- смотровой отсек;
- климатический отсек;
- тамбур |
| Длина КМП-СН, мм | П. 1.3 ТУ 9451-004-59563632-2010:
8140 +/- 10 | 8640 |
| Ширина кузова-фургона КМП-СН, мм | П. 1.3 ТУ 9451-004-59563632-2010:
2580 +/- 10 | 2510 |
| Длина Кузова 4310, мм | П. 1.3 ТУ 9451-004-59563632-2010:
5100 +/- 10 | 6710 |
| Ширина Кузова 4310 КМП-СН, мм | П. 1.3 ТУ 9451-004-59563632-2010:
24004 +/- 10 | 2510 |
| Распределение полной массы на дорогу, кг, не более | П. 1.4 ТУ 9451-004-59563632-2010:
через шины задних колес 7475 | Масса изделия согласно металлической маркировочной табличке:
7630 |
| Обозначение конструкторской документации | П. 2.1 ТУ 9451-004-59563632-2010:
ПБДК.941159.001 | ПБДК.941123.001 |
| Объем воды для системы подачи | П. 2.17 ТУ 9451-004-59563632-2010:
в салоне комплекса должна быть с системой подачи воды объемом не менее 45 л | В соответствии с сопроводительным документом, представленным с образцом, электронагреватель «Успех» по ТУ 3468-001-78948421, электрический нагреватель выпускается емкостью 15 л, 20 и 30 л |
| Требования к потребляемой мощности | 2.24 ТУ 9451-004-59563632-2010:
Потребляемая мощность комплекса от сети должна быть не более 6 кВт, от электроагрегата не более 6 кВт | Согласно Паспорту ПБДК.941123.001 ПС, представленному с образцом, максимальная потребляемая мощность комплекса не более 8 кВт |
| Комплектность | В соответствии с таблицей 4 ТУ 9451-004-59563632-2010 | На испытания представлен образец, не соответствующий по составу помещений и представленной комплектности |