---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2018 N 01И-1730/18"
number: "01И-1730/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-07-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-173018"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2018 N 01И-1730/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2018 N 01И-1730/18
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 11 июля 2018 г. N 01И-1730/18**
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Мерц Фарма" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС DE.ФМ08.Д56208 от 23.03.2017 на лекарственный препарат "Контрактубекс, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 691895 производства "Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА", Германия, в связи с ранее выявленным несоответствием по показателю "Количественное определение аллантоина" у серии 691667 (письма Росздравнадзора от 16.01.2018 [N 01И-57/18](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-5718#p100005), от 01.03.2018 [N 01И-529/18](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52918#p100005)).
Росздравнадзор предлагает ООО "Мерц Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.