---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2018 N 01И-1729/18"
number: "01И-1729/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-07-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-172918"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2018 N 01И-1729/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2018 N 01И-1729/18

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 11 июля 2018 г. N 01И-1729/18**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Гедеон Рихтер-РУС" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси" при испытаниях на стабильность:
- <a id="p100006"></a>"Омепразол-Рихтер, капсулы 20 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии LC27121 производства "Лабораториос Ликонса А.О.", Испания/упаковано ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС", Россия,
- <a id="p100007"></a>"Омепразол-Рихтер, капсулы 20 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные" серии LC27121 производства "Лабораториос Ликонса А.О.", Испания/упаковано ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС", Россия.
<a id="p100008"></a>Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на указанные серии лекарственных препаратов N РОСС RU.ФВ14.Д21511 от 27.04.2016, N РОСС RU.ФВ14.Д21512 от 27.04.2016.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Гедеон Рихтер-РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100013"></a>

---