Письмо Росздравнадзора от 15.10.2015 № 01И-1728/15

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 октября 2015 г. № 01И-1728/15

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Лекарь» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» производства ООО «Лекарь», Россия, в связи с утверждением изм. № 2 к его нормативной документации ЛСР-009031/10-310810, изм. № 1:

• № РОСС RU.ФМ05.Д62514 от 21.01.2015 (серия 010115);
• № РОСС RU.ФМ05.Д63499 от 27.01.2015 (серия 020115);
• № РОСС RU.ФМ05.Д70375 от 19.02.2015 (серия 050215);
• № РОСС RU.ФМ05.Д73135 от 06.03.2015 (серия 090215);
• № РОСС RU.ФМ05.Д74919 от 19.03.2015 (серия 100315);
• № РОСС RU.ФМ05.Д74920 от 19.03.2015 (серия 110315);
• № РОСС RU.ФМ05.Д75808 от 24.03.2015 (серия 120315);
• № РОСС RU.ФМ05.Д83327 от 05.05.2015 (серия 140415).

Росздравнадзор предлагает ООО «Лекарь» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии, и возврат их поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанным сериям лекарственного препарата, выпущенным в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---