---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2020 N 01И-1727/20"
number: "01И-1727/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-172720"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2020 N 01И-1727/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2020 N 01И-1727/20

"О приостановлении применения медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 сентября 2020 г. N 01И-1727/20

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Acti-fine(R) pleura set набор для плеврального дренирования. Содержит: 1 x 2000 ml пакет для сбора жидкости, 1 x 50 ml шприц, 1 x краник, 1 x соединительная трубка 30 cm, 1 x 1,8 x 80 mm/15G x 3 1/8" Игла" REF S91003020, LOT 2018-13200, производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", Германия, регистрационное удостоверение от 18.04.2011 N ФСЗ 2011/09566, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 07.09.2020 N 8067.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100007"></a>

---