---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1727/17"
number: "01И-1727/17"
issued_on: 2017-07-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-172717"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1727/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1727/17

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения NN ФСЗ 2011/09499, РЗН 2017/5652"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 июля 2017 г. N 01И-1727/17

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ NN ФСЗ 2011/09499,**
**РЗН 2017/5652**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (не приводится), уполномоченного представителя производителя о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Система полуавтоматическая OrthoScan для оцифровки результатов иммуногематологических исследований с принадлежностями", производства "Орто-Клиникал Диагностикс, Джонсон энд Джонсон", Великобритания, регистрационное удостоверение от 12.04.2011 N ФСЗ 2011/09499, отменено 23.11.2016;
- <a id="p100007"></a>"Настольная рабочая станция для инкубации и центрифугирования кассет Bio Vue (ORTHO Workstation) с принадлежностями", производства "Орто-Клиникал Диагностикс", Великобритания, регистрационное удостоверение от 18.04.2017 N РЗН 2017/5652, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (107140, Москва, переулок Красносельский 1-й, д. 3, офис 78, тел. +7(985) 2661168).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Орто-Клиникал Диагностикс", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---