---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2016 N 01И-1727/16"
number: "01И-1727/16"
issued_on: 2016-09-06
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-172716"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2016 N 01И-1727/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2016 N 01И-1727/16
"Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества"
> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-239017#p100005) Росздравнадзора от 26.09.2017 N 01и-2390/17.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 6 сентября 2016 г. N 01И-1727/16
**РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ПОСЕРИЙНЫЙ**
**ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства "Актовегин(R), раствор для инъекций 40 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 410516, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37 - 39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 "Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения" до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---