Письмо Росздравнадзора от 06.09.2016 № 01И-1727/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2016 N 01И-1727/16. 01И-1727/16. 06.09.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-172716
«Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 26.09.2017 № 01и-2390/17.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 6 сентября 2016 г. № 01И-1727/16
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Актовегин(R), раствор для инъекций 40 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ЗАО «ФармФирма „Сотекс“ (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 410516, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37 — 39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.