Письмо Росздравнадзора от 18.07.2017 № 01И-1726/17

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/443»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 июля 2017 г. № 01И-1726/17

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № РЗН 2013/443

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Швейцарские медицинские технологии» (не приводится), представителя производителя о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA, GS, GH, CC, GW, PK; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK с принадлежностями и без принадлежностей», производства КэаФьюжн Ю.К. 305 Лтд, Великобритания, регистрационное удостоверение от 04.04.2013 № РЗН 2013/443, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Швейцарские медицинские технологии» (105082, Россия, ул. Б. Почтовая, д. 3б, стр. 10, тел./факс: +7(495) 411-83-77, smt@dol.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО «Швейцарские медицинские технологии», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

---